江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)1498噸醫藥及醫藥中間體項目（一期）安全條件評價(jià)報告

項目簡(jiǎn)介

江西司太立制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)該公司）成立于2011年1月17日，注冊住所江西樟樹(shù)鹽化工業(yè)基地內，法定代表人為李國祥，注冊資本為陸仟捌佰萬(wàn)元整，公司類(lèi)型為其他有限責任公司。該公司經(jīng)營(yíng)范圍為：許可項目:藥品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))一般項目:專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險化學(xué)品)(除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營(yíng)法律法規非禁止或限制的項目)。企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照復印件見(jiàn)附件。

江西司太立制藥有限公司于2015年6月26日取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，許可證編號：（贛）WH 安許證字［2015］0848 號。2024年進(jìn)行了換證，有效期為2024年06月26日至2027年06月25日。許可范圍：5-硝基間苯二甲酸二甲酯(800t/a)、5-氨基-2,4,6-三碘-N,N-雙(2、3-二羥基丙基)-1、3-苯二甲酰胺(1500t/a)、三碘異酞酰氯(600t/a)、環(huán)己烯甲酸碘化物(60t/a)、N,N,N’-三甲基乙二胺(5t/a)、3-(4-氯苯基)戊二酸(30t/a)、碘佛醇(300t/a)、碘佛醇水解物(920t/a)、2-氯-5-碘苯甲酸(150t/a)、乙酸甲酯(副產(chǎn)品，333.2t/a)、乙酸(副產(chǎn)品，210t/a)。

2024年1月26日經(jīng)樟樹(shù)市工業(yè)和信息化局批準，獲得江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)1498噸醫藥及醫藥中間體項目備案通知書(shū)（項目統一代碼為：2401-360982-07-02-657356）。根據項目備案文件及《江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)1498噸醫藥及醫藥中間體項目可行性研究報告》中相關(guān)內容，建設單位總投資4170萬(wàn)元建設年產(chǎn)1498噸醫藥及醫藥中間體項目，包括：（1）利用A1車(chē)間現有產(chǎn)線(xiàn)，改建后滿(mǎn)足年產(chǎn)3噸噴替酸、5噸釓噴酸葡胺以及年產(chǎn)10噸氨丁三醇輔料生產(chǎn)；（2）利用B2車(chē)間，新建年產(chǎn)500噸氨丁三醇生產(chǎn)線(xiàn)（氫化工序在A1車(chē)間），100噸鄰碘苯甲酸甲酯生產(chǎn)線(xiàn)和60噸2-碘-5-甲基苯甲酸生產(chǎn)線(xiàn)；（3）利用B2車(chē)間現有產(chǎn)線(xiàn)，改建后滿(mǎn)足年產(chǎn)100噸甲磺酸-2-丙炔-1-醇生產(chǎn)；（4）利用A6車(chē)間現有產(chǎn)線(xiàn)，改建后滿(mǎn)足年產(chǎn)150噸粗碘生產(chǎn)；（5）利用B1車(chē)間西面，新建年產(chǎn)120噸沒(méi)食子酸丙酯生產(chǎn)線(xiàn)；（6）利用B1車(chē)間現有產(chǎn)線(xiàn)，改建后滿(mǎn)足年產(chǎn)100噸三甲基碘硅烷，50噸2,6-二甲基吡啶-乙酸酐乙腈溶液，50t噸0.5M 5-乙硫基四氮唑乙腈溶液，200噸0.05M碘 90％吡啶溶液，50噸20％ N-甲基咪唑乙腈溶液生產(chǎn)。

根據本項目規劃，建設單位投資建設年產(chǎn)1498噸醫藥及醫藥中間體項目擬分期建設，廠(chǎng)區不新增建筑，利用B1車(chē)間現有產(chǎn)線(xiàn)，改建后滿(mǎn)足年產(chǎn)50噸2,6-二甲基吡啶-乙酸酐乙腈溶液，50t噸0.5M 5-乙硫基四氮唑乙腈溶液，200噸0.05M碘 90％吡啶溶液，50噸20％ N-甲基咪唑乙腈溶液生產(chǎn)。本次評價(jià)針對一期建設內容，即年產(chǎn)50噸2,6-二甲基吡啶-乙酸酐乙腈溶液，50t噸0.5M 5-乙硫基四氮唑乙腈溶液，200噸0.05M碘90％吡啶溶液，50噸20％N-甲基咪唑乙腈溶液，后期項目建設需另行評價(jià)，本次評價(jià)內容中公用輔助工程依托江西司太立制藥有限公司現有裝置。本項目產(chǎn)品依據《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》（2023年12月1日經(jīng)國家發(fā)展改革委第6次委務(wù)會(huì )通過(guò)，2023年12月27日國家發(fā)展改革委令第7號公布），該項目生產(chǎn)不屬于限制類(lèi)和淘汰類(lèi)，屬于允許類(lèi)。

評價(jià)人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

項目組成員

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

李 輝

201703336033201736073200613

36180192342

羅  明

1600000000300941

039726

徐志平

S011032000110203000975

040952

劉良將

S011032000110203000723

040951

報告編制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過(guò)程控制負責人

李云松

0800000000204031

007035

技術(shù)負責人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

評價(jià)結論

綜上所述，江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)1498噸醫藥及醫藥中間體項目（一期）安全條件、廠(chǎng)址、總體布局、主要技術(shù)和工藝、裝置、設備設施、公用和輔助工程、安全管理等均滿(mǎn)足安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規、標準規范的要求，能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價(jià)和安全條件審查，符合國家和省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求，項目在下階段的安全設施設計和建設施工、安裝調試及生產(chǎn)運行中如能?chē)栏駡绦袊矣嘘P(guān)安全生產(chǎn)法律、法規和有關(guān)標準、規范，認真落實(shí)可研報告提出的安全措施，并合理采用本報告書(shū)中補充的安全對策措施建議，真正做到安全設施與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用的“三同時(shí)”，擬建項目的危險、有害因素可得到有效控制，風(fēng)險在可接受范圍內。

現場(chǎng)參加人員

劉求學(xué)、企業(yè)劉、李輝、汪海波

現場(chǎng)照片

現場(chǎng)工作時(shí)間

2025.4.3

報告提交時(shí)間

2025.5.16